由高危型人乳頭瘤病毒 (HPV) 引起的宮頸癌是女性第二大常見的惡性腫瘤,僅次於乳腺癌,嚴重威脅着婦女的健康。據估計,全世界每年約有宮頸癌新發病例50萬,其中約有23.3萬婦女死於該病。80%的新發病例是發生在發展中國家。我國每年宮頸癌新發病例約有14萬左右,新增病例佔全世界發病人數的1/3。近年來宮頸癌的發病率有明顯上升和年輕化的趨勢。


  中國醫學科學院/北京協和醫學院腫瘤研究所流行病學研究室主任,中國癌症基金會副祕書長喬友林教授告訴我們:"宮頸癌是目前人類所有癌症中唯一病因明確、唯一可以早期預防和治療、唯一可以消滅的癌症。早期篩查是防治宮頸癌的關鍵環節。目前臨牀常用的初篩方式中人乳頭瘤病毒 (HPV) 檢測和液基細胞學檢查組合篩查技術較先進,漏診率較低,是最佳篩查方案。"


  長期以來,作爲宮頸癌主要篩查手段之一的巴氏塗片雖然顯著降低了宮頸癌的發病率,但由於在常規的巴氏塗片測試中,醫生需手工將採集器取得的細胞樣本塗在顯微片上,這種傳統手工方法製作的塗片只收集了最多20%的細胞。另外,40%以上的塗片會因血液、粘液和炎症組織的影響而變得混濁不清,以及固定不及時所引起人爲假象。這些都造成了大多數常規巴氏測試結果的不準確性,患者需要每隔一段時間就進行檢查。


  近年來,學術研究已明確證實在檢測靈敏度方面 HPV 檢測明顯高於巴氏塗片,既能降低宮頸癌的患病率,又能顯著減少篩查次數,其對於宮頸癌初期篩查和管理異常宮頸細胞的重要意義已獲得廣泛認可。同時,較傳統巴氏塗片檢查而言,液基細胞檢測能克服傳統塗片固有的侷限性,有效解決塗片在細胞丟失、塗片質量差等原因下,造成的診斷不準確的問題,避免癌前病變的漏診和誤診。癌前病變的檢出率相比傳統技術,能高出64.4%。


  現有的HPV 檢測中,凱傑的 digene HC2 HPV 檢測則被公認爲HPV 檢測領域的"金標準",墨西哥政府更是在2008年選擇其作爲全國 HPV 篩查項目的基礎。在液基細胞學檢測領域,BD的LCT液基細胞篩查技術採用獨特的樣本採集方法和專利的離心沉降技術,已成爲目前 FDA 認證的唯一能夠降低不滿意率的液基細胞學檢測方法。兩者同時使用,有望將宮頸癌篩查的靈敏度提升至 100%。


  近日,兩家企業共同宣佈在中國成立"BD-QIAGEN 宮頸癌篩查戰略聯盟",爲中國女性提供高效而靈活的宮頸癌篩查整體解決方案。根據規劃,該戰略聯盟初期將在中國遴選部分三級甲等醫院合作建立"宮頸癌篩查-診斷-治療臨牀卓越中心"。通過將分子診斷和形態學診斷領域內兩大領先技術的融合,努力提升和推動宮頸癌篩查、診斷、治療的水平和標準。


  新成立的"BD-QIAGEN 宮頸癌篩查戰略聯盟"結合了宮頸癌篩查的形態學診斷和分子診斷領域內最好的產品與技術。"宮頸癌篩查-診斷-治療臨牀卓越中心"將充分考慮國內不同地區的醫療發展水平和人羣支付能力,推出一系列靈活的解決方案。例如,在醫療條件較爲發達的地區,針對擁有較高支付能力的女性,尤其是高危人羣,可以借鑑美國的篩查模式,即同時進行 digene HC2 HPV 檢測和 LCT 液基細胞學檢測,以達到最高的靈敏度和特異度;此外,還可以參考歐洲的先後序列模式,更早、更有效地篩查出宮頸癌前病變。在醫療條件欠發達地區,針對支付能力較低的女性,則可以採用高標準的 LCT 液基細胞學技術,進行有效的宮頸癌篩查。


  中華醫學會婦產科學會主任委員郎景和院士表示:對於已婚婦女,宮頸癌篩查是防治宮頸癌的重要手段。此次凱傑和 BD 中國所結成的戰略聯盟,同時將分子診斷和形態學診斷融爲一體,能更準確更靈敏地診斷出宮頸癌早期病變,幫助中國婦女有效降低宮頸癌的發病率。如果上述兩項檢查都爲陰性,可以在五年內不用再做宮頸癌的檢查。


  

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