2012年,美國食品藥品管理局FDA共批准通過了11種治療癌症的新藥物,是所有藥物類型中,獲准數量最多的。
朴茨茅斯區域醫院註冊腫瘤學藥劑師Suzanne Stevens博士介紹稱,在這11種新藥物中,7種是口服型藥物,也就是說患者可在家中自行服用;3種是靜脈注射型藥物;剩下1種可通過皮下進行給藥。而後面4種非口服型藥物要在相關治療儀器的監控下才能使用。
Stevens博士表示:“這些口服型藥物作爲靶向療法可專門抑制促進腫瘤生長的特定蛋白的活動。這些新批准的藥物中有一些是全新推出的,而大部分則是已有治療的替代療法。”
Stevens博士稱,跟所有其他藥物的使用一樣,對患者的用藥指導很重要,而且要保證醫生對可與這些藥物產生相互作用的其他藥物有充分的瞭解,包括處方藥、非處方藥以及中草藥等。她說:“由於許多口服藥物會經過肝臟參與代謝過程,因此所有其他的物質都可能會與之發生相互作用。此外,患者還要對潛在的副作用有所瞭解,爲此與醫生的相互溝通就顯得尤爲重要。”
FDA批准的這11種藥物如下所示(順序按藥材拉丁文排列,括號內爲其商品名):
1. Axitinib(阿西替尼):阿西替尼是一種口服型藥物,可用於治療患有晚期腎細胞癌同時對其他療法沒有反應的患者。Stevens博士表示:“對於那些對其他治療沒有反應的患者來說,把這些新藥物納入治療方案可爲這些患者帶來新希望。”
2. Vismodegib(Erivedge):這是一種口服型藥物,可用於治療患有局部晚期基底細胞癌同時不適合手術治療或放射治療的患者,還可用於治療癌症已發生轉移的患者。Stevens博士稱:“對於術後轉移性癌症出現復發的患者而言,這種藥物也有一定的療效。”
3. 帕妥珠單抗(Perjeta):這是一種靜脈注射型藥物,可用於治療受體陽性轉移型乳腺癌,還可與trastuzumab和docetaxel(多西他賽)聯合起來用於治療未接受過受體陽性靶向療法或化療的患者。Stevens博士稱:“受體陽性乳腺癌是最棘手的一種乳腺癌。這種藥物可作爲一種有效的前線防禦措施,或能改善病情發展並提高患者生存率。這是一項偉大的突破。”
4. Carfilzomib (Kyprolis):這是一種靜脈注射型藥物,可用於治療多發性骨髓瘤患者,這些患者之前接受過至少兩種療法,但腫瘤仍出現惡化。Stevens博士表示:“幾年以前,可有效治療多發性骨髓瘤的藥物寥寥無幾。如今,這種疾病被作爲一種慢性病來加以治療,而相關藥物也被成功應用達數年之久。”
5. Ziv-aflibercept (Zaltrap):這種靜脈注射型藥物可用於治療患有轉移性結直腸癌的患者,其癌症已產生抗性或經過之前的治療之後仍出現惡化。Stevens博士介紹說:“這種藥物存在一些爭議,因爲剛研發出來的時候,它的費用非常高。相關醫學機構拒絕將這種藥物納入常規的用藥目錄,因爲費用過高而且患者的生存期只能被延長1.5個月。不過最終,藥物生產商在價格上做出了一些妥協。”
6. Enzalutamide (Xtandi):這是一種口服型藥物,可用於治療對去雄產生抗性的轉移性前列腺癌患者,這些患者之前通常接受過多西他賽治療。Stevens博士表示:“數年前,相關的治療前列腺癌的藥物效果都不理想。如今,針對這種癌症的新藥物層出不窮,這種藥物就是可作爲一種替代療法。”
7. Regorafenib (Stivarga):這種藥物可用於治療接受標準療法後仍出現惡化的轉移性結直腸癌患者。Stevens博士稱:“這種藥物主要是針對於那些對其他所有療法都不起反應的患者,是一種末期療法。如今,這種疾病被視作慢性疾病來加以治療,患者是生存期也得到延長。”
8. 博舒替尼(Bosulif):博舒替尼是一種口服型藥物,可用於治療已對之前療法產生抗性的慢性骨髓性白血病。Stevens博士說:“這種藥物可使白血病患者的生存期延長數年之久。”
9. Omacetaxine mepesuccinate (Synribo):這種藥物通過皮下接種進行給藥,只需在皮膚下注射藥物即可,主要用於治療患有慢性骨髓性白血病的患者,這些患者的病情通常在接受至少兩種酪氨酸激酶抑制劑後仍出現惡化。Stevens博士稱:“對於那些對其他療法產生抗性的患者來說,這種療法似乎是一種不錯的選擇。”
10. Cabozantinib (Cometriq):這種口服型藥物可用於治療患有轉移性甲狀腺髓樣癌的患者,這種類型的癌症在所有甲狀腺癌中所佔的比例約爲4%。Stevens博士介紹說:“甲狀腺髓樣癌是一種十分罕見的疾病,我們通常很少遇到這樣的病例。”
11. Ponatinib (Iclusig):這是一種口服型藥物,用於治療對其他療法產生抗性的慢性骨髓白血病或費城染色體呈陽性的急性成淋巴細胞性白血病患者,以及帶有T315I突變的患者。
除上述11種藥物之外,FDA今年還批准了另外3種製劑用於癌症患者,有的是作爲支持性護理,有的則用於成像檢測。
羧肽酶(Voraxaze)可用於治療因腎臟受損而導致血液內甲氨蝶呤水平升高的患者。Stevens博士表示:“如果患者的腎臟功能不能達到理想狀態,甲氨蝶呤就會在人體內積累。而這種藥物有助於降低甲氨蝶呤的水平。”
Tbo-filgrastim (Neutroval) 可用於治療患有非骨髓性惡性腫瘤的患者,提高接受化療藥物治療的患者體內的中性粒白細胞含量。
膽鹼C11注射是一種成像製劑,可在斷層掃描中用於檢測複發性前列腺癌。這些掃描主要針對那些接受相關治療後體內前列腺特異性抗原水平升高的患者。