美國:激素替代療法,停!停!停!

  2002年7月9日,美國國立衛生研究院宣佈,他們已經決定停止一項3年前開始的對16600名婦女進行激素替代療法的臨牀研究。研究者在一項爲期一年的跟蹤調查中發現,與沒有使用激素替代療法的女性相比,使用者患乳腺癌的機率增加了26%。因此,美國國立衛生研究院認定這一療法存在潛在的致病危險因素,建議正在使用這種療法的女性停止這一療法。

                       摘自《北京晨報》

  (編者按:激素替代治療也在我國更年期婦女中普遍應用,這次美國國立衛生研究院叫停激素替代療法,猶如投下了一顆重磅炸彈,醫生、患者都在議論紛紛,這到底是怎麼回事?事情有沒有像新聞報道得那麼嚴重,今後的治療該何去何從?請看北京大學第一醫院婦產科白文佩副主任醫師的分析文章。)

  更年期激素替代療法:一塊有瑕疵的“玉”

  更年期激素替代療法是指給予缺乏卵巢激素的婦女適當的性激素,以緩解由於卵巢激素不足而造成的更年期症狀和健康問題。激素替代治療與心血管疾病之間的關係是近年學術界和公衆關注的熱點。由於激素替代治療藥物種類多,藥物配伍方式不同,一種藥物或一種配伍方式的結論並不能代表所有的藥物,需要更多的循證實驗結果,才能使我們更客觀地看待更年期激素替代治療對疾病的預防作用。在分析美國叫停激素替代療法前,我們先來瞭解一些有關更年期替代治療的知識。

  更年期激素替代治療方法多樣化

  更年期激素替代療法是對進入更年期的女性補充雌、孕激素,以緩解其更年期綜合徵(如潮熱、出汗、精神神經症狀和泌尿生殖道萎縮症狀)、預防骨質疏鬆等一系列相關症狀的治療方法,其前提是卵巢激素缺乏。禁忌症是不規則或原因不明的陰道出血、有嚴重肝腎疾病、性激素依賴腫瘤、紅斑狼瘡等。此療法的藥物包括雌激素、孕激素、雄激素和選擇性雌激素受體調節劑。

  此療法的治療藥物配伍方式包括連續序貫法、連續聯合法、週期序貫法、單用雌激素等多種。連續序貫法是指以28天爲一個用藥週期,每天使用雌激素,每週期的後14天加用孕激素,週期與週期間不間斷,適用於年紀較輕、絕經時間較短,並可能發生週期性陰道出血的女性。連續聯合法是指每天均使用雌激素和孕激素,適用於年紀較大、絕經時間較長的婦女。單用雌激素僅適用於已切除子宮的婦女。

  更年期激素替代治療的用藥途徑有口服、經皮膚吸收、局部用藥等。口服是更年期激素替代治療最常用的方式;經皮膚吸收則避免了肝臟首過效應;局部用藥的方式主要用於治療老年性陰道炎。因爲更年期激素替代治療通常需要較長的持續用藥時間,爲避免增加肝臟負擔和其他副作用,國際上均建議採用天然藥物和最低有效劑量,用藥以個體化爲原則,經權衡利弊後使用。

  更年期激素替代治療致癌?說法不全面

  美國國立衛生研究院進行的婦女健康啓動(WHI)試驗中期結果的公佈,使人們對激素替代治療致癌產生了極度恐懼。其實,這個結果並不出人意料,更談不上是什麼爆炸性的發現。事實上,很早以前就曾有多項研究指出,長期應用激素替代治療會使乳腺癌風險增加,這已經成爲廣大臨牀醫師的共識,並常常在爲婦女進行替代治療前講明。也正是由於這一潛在的危險,在接受激素替代治療之前一定要常規檢查乳腺,應用期間也應該定期進行乳腺檢查。

  另外,在美國這次激素替代療法叫停事件中,乳腺癌的風險增高僅發生於雌/孕激素連續聯合治療組,單用雌激素治療組未見明顯增高。究竟是孕激素的作用,還是雌激素的作用?是兩種激素的聯合作用,還是試驗本身的某些影響因素所致?目前連該研究都無法得出確切的結論,我們又怎能輕易下結論呢?因此,WHI試驗並未全部終止,2005年3月有望得出最終的結果。有媒體報道說“美國已對激素替代治療叫停”,這是不負責任的誇大宣傳,決定停止這一組試驗的是項目安全監察小組,不是美國政府,也不是美國藥品與衛生管理部門,更不是國際藥品或衛生權威機構的決定。

  因此,應該正確認識這項試驗的中期結果,它和所有的研究一樣,既有其科學嚴謹的一面,也難免有其侷限性。簡單化地以一項研究的結果對應用了半個世紀的激素替代治療下結論,甚至忽視或否定衆多的研究是不科學的,也是不全面的。

  對廣大更年期婦女的忠告

  1.目前,激素替代治療對改善絕經後婦女的絕經期症狀是其他藥物和方法無法替代的,但應在醫生指導下,嚴格掌握用藥的適應症和禁忌症,應用前常規進行乳腺檢查、盆腔B超等檢查。

  2.激素替代治療的臨牀應用必須權衡利弊,益處在於明顯改善更年期症狀,如泌尿生殖道症狀的治療、預防骨質疏鬆等。長期應用(超過4年)時,須考慮相對風險。

  3.激素替代治療從絕經早期開始使用,收益更大,使用任何藥物均應堅持規範化的監測。

  4.激素替代治療應用要個體化,包括劑量、配伍方案、使用時間等,需根據個體的具體情況進行調整。

  5.正在應用激素替代治療的絕經後婦女,不要自行停藥,應在醫生指導下逐漸減量,以避免突然停藥或減藥過快造成的不良後果。

  6.對陰道乾燥等局部症狀較重的患者,應選用雌激素陰道軟膏,這些藥物不會大量吸收入血,但對局部症狀切實有效。

  7.注意生活方式的調整,如避免喝巧克力飲料和吃辣的食物,適量攝入豆製品以減少潮熱等症狀的發生;保證充分的鈣和維生素D攝入,適當增加運動以降低骨質疏鬆的危險;監測血壓、血脂、血糖,戒菸限酒、保持健康體重、減輕壓力等,以減少心血管病危險。

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